(中国新聞社、6 月 26 日) 国家医薬品監督管理局 (NMPA) のウェブサイトによると、NMPA は最近、「新規医薬品の登録および提出に関する規則」を発行しました。化粧品原料「新規化粧品原料の登録及び提出及び文書管理に関する規則」(2021 年第 2 号)の発行に関する国家医薬品監督管理局の公告」(以下、「新規則」という)は、2026 年 7 月 15 日から施行されます。同時に廃止されます。

NMPAのウェブサイトに掲載されている「新規化粧品原料の登録・提出及び書類管理に関する規制に関する関連方針の解釈」では、新しい「規制」が新規原料の分類を調整し、書類提出要件を簡素化していると指摘している。元の「高リスク」有効範囲-には、防腐剤、日焼け止め、着色剤、染毛剤、そばかす除去と美白、脱毛予防、ニキビ治療、抗シワ(物理的な抗シワを除く)、フケ除去、消臭機能が含まれます-が、防腐剤、日焼け止め、着色剤、染毛剤、そばかす除去、-に縮小されました。 「化粧品の監督管理規則」に定められた登録が必要な効能範囲に合わせ、必要書類の簡素化を行いました。

新しい規制は、動物代替試験法などの新しい技術や方法の適用を奨励します。企業は、国際権威機関がリストした代替方法を直接試験に使用できるため、国際貿易に対する技術的障壁が軽減され、中国の化粧品製品の輸出が促進されます。さらに、十分な科学的証拠があれば、新しい原材料の安全性評価を実施するために新しい戦略と方法を採用する企業は、技術審査機関との連絡と情報交換を申請することができます。
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